Регулятор США разрешил применение вакцины Pfizer для детей возрастом от 5 лет
Американский регулятор FDA разрешил применение вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19 производства Pfizer для детей 5 — 11 лет. Об этом говорится в заявлении ведомства на странице в Twitter.
«Сегодня мы разрешили экстренное использование вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 для профилактики коронавируса среди детей в возрасте от пяти до 11 лет», — отмечается в сообщении.
Члены экспертной комиссии сошлись во мнении, что преимущества вакцинации перевешивают связанные с ней риски. FDA не обязано следовать рекомендациям внешних экспертов, но обычно прислушивается к ним. Регулятор примет собственное решение о вакцинации детей в течение следующих нескольких дней. Если будет решено одобрить вакцину, то в начале ноября этот вопрос рассмотрят Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
Представители компаний BioNTech и Pfizer заявили, что эффективность их вакцины в предотвращении случаев заражения коронавирусом среди детей в возрасте от 5 до 11 лет превышает 90%.
Дети вообще реже болеют COVID-19 и легче его переносят, и всё же в США более 8 300 детей в возрасте 5-11 лет нуждались в госпитализации и более 100 умерли. Из-за эпидемии COVID-19 вынуждены были закрыться школы (в США, — ред.), а дети были лишены возможности общаться между собой. Решение о вакцинации детей может вызвать споры, но оно основано на научных данных.
Впрочем, члены совещательного комитета FDA отметили, что исследование Pfizer/BioNTech осуществлялось на малой выборке, чтобы определить потенциальные редкие побочные эффекты — например воспаление сердечной мышцы, наблюдавшееся в группе 12-15-летних.