В Раду подали законопроект, позволяющий использовать вакцины в экстренном режиме
В Верховной Раде зарегистрировали законопроект, благодаря которому Украина сможет использовать вакцины Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca. Об этом сообщил в Facebook народный депутат от Слуги народа, глава комитета ВР по вопросам здоровья Михаил Радуцкий.
По его словам, на сегодня ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use).
«Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость законодательных изменений», – написал народный депутат.
Законопроект № 4613 предлагает предоставить правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:
— имеющиеся данные об успешном проведении доклинических испытаний;
— клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;
— известная потенциальная польза лекарственного средства;
— не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.
Радуцкий отметил, что при наличии этих обстоятельств вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения, в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.